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Branchenspezifische Lösungen

Pharma/ Medizintechnik

Sichere Prozesse, die Zeit sparen und Innovationen fördern: Setzen Sie auf ein ERP-System, das nach GAMP 5 entwickelt wurde und die Vorgaben eines validierbaren Systems erfüllt, um maximale Qualität sicherzustellen.

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So nutzen Sie die Vorteile eines ERP-Systems für die Pharma-/Medizintechnikbranche

Durch unsere langjährige Erfahrung kennen wir branchentypische Prozesse und Anforderungen und begleiten Sie mit unserem Know-How bei der Digitalisierung und Automatisierung ihrer Abläufe. Basierend auf dem Sage 100 ERP-System umfasst unsere Lösung für Sie ein modulares ERP-System aus Warenwirtschaft, Produktion, Finanz- und Rechnungswesen, Customer Relationship Management (CRM), Controlling und Dokumenten-Management System (DMS) bei zusätzlicher Erfüllung Ihrer spezifischen Herausforderungen. 

Software, die validierbar nach GAMP 5 ist und AuditorInnen begeistert.  

Die folgenden Herausforderungen können mit der Pharma-/Medizintechnik-Branchensoftware in Verbindung mit Sage 100 problemlos gemeistert werden: 

  • Regulatorische Anforderungen: Die Branche unterliegt strengen Vorschriften und Regulierungen (z. B. FDA, EMA, GMP), die kontinuierlich überwacht und eingehalten werden müssen. Die Branchensoftware hilft Ihnen bei der Einhaltung dieser Vorgaben durch automatisierte Prozesse und integrierte Compliance-Funktionen.
  • Chargenrückverfolgbarkeit: Die Software gewährleistet eine lückenlose Rückverfolgbarkeit aller Chargen. Dies ermöglicht Ihnen eine schnelle und effiziente Reaktion bei Qualitätsmängeln oder Rückrufen, indem alle Produktionsschritte transparent dokumentiert werden.
  • Qualitätsmanagement: Pharmazeutische Produkte müssen höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Ihr ERP-System unterstützt Sie bei der kontinuierlichen Überwachung und Dokumentation der Qualität während der gesamten Wertschöpfungskette und hilft dabei, Abweichungen frühzeitig zu erkennen und zu korrigieren.
  • Produktentwicklung und Rezepturmanagement: Die Industrie ist geprägt von komplexen Rezepturen und schnellen Innovationszyklen. Ihr ERP-System erleichtert die Verwaltung und Optimierung von Rezepturen und unterstützt die schnelle Anpassung an neue Produktanforderungen.
  • Lieferkettenmanagement: Die Verwaltung globaler und oft komplexer Lieferketten ist eine zentrale Herausforderung. Ihr ERP-System verbessert die Transparenz und Steuerung der Lieferkette, optimiert die Beschaffung und reduziert Risiken durch Engpässe oder Verzögerungen.
  • Bestandsmanagement: Die Verwaltung von Rohstoffen und Fertigprodukten erfordert präzise Bestandskontrollen, um Überbestände oder Engpässe zu vermeiden. Mit Hilfe einer mobilen Datenerfassung (MDE.next) bieten wir Ihnen Echtzeit-Einblicke und Prognosewerkzeuge, die eine effiziente Lagerhaltung sicherstellen und gleichzeitig Qualitätsstandards sichern.
  • Dokumentationspflicht: Die umfangreichen Dokumentationsanforderungen der Branche können durch ein Dokumentenmanagementsystem revisionssicher und zentralisiert abgelegt werden. Das reduziert den Aufwand und erhöht die Genauigkeit.
  • Markt- und Kundenanforderungen: Die schnelle Anpassung an wechselnde Marktanforderungen und Kundenbedürfnisse ist entscheidend. Ihr ERP-System ermöglicht es Ihnen, flexibel auf Veränderungen zu reagieren und gleichzeitig die Produktions- und Lieferfähigkeit sicherzustellen.

Wichtige Funktionalitäten der Pharmalösung

Chargenverwaltung

Verwaltung von Chargen und Seriennummern

Verwaltung von Wareneinsatzchargen bei mehrstufigen Produktionsprozessen und Fertigchargen, automatische Erstellung von Rückstellmusteretiketten, diverse Auswertungen: Analysemerkmale, Chargenbericht, Wareneinsatz In und Out, Chargenempfänger über mehrere Produktionsstufen, Erfassung und Verwaltung von Soll- und Ist-Werten zu beprobender Analysemerkmale

Rueckverfolgbarkeit

Rückverfolgbarkeit

Lückenlose Rückverfolgbarkeit von Chargen/Seriennummern und PZNs (Rohstoffe, Halb- und Fertigprodukte sowie Versandeinheiten) entlang der gesamten Lieferkette inkl. revisionssicherer Dokumentation (DMS)

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Qualitätsmanagement

Audit-Trails, frei definierbare Prüfpläne mit Analysezertifikaten, Management von Retouren und Rückrufen, Lieferantenbewertungen, softwareseitige Sperrung von Chargen und Versandeinheiten inkl. Dokumentation der Gründe im Dokumentenmanagementsystem etc, ständige Überprüfung der eingesetzten Materialien auf Richtigkeit durch die Mobile Datenerfassung MDE.next 

Logistik

Lagerverwaltung

Prüfung beim Wareneingang auf bspw. Temperatur, Verfallsdaten (inkl. securPharm-Kontrolle) und automatischem Etikettendruck; Lagerbestands- und optimierungen durch KI-Methoden, Einsatz von Scannern und Mobilen Geräten (MDE.next) zum Bewegen der Ware und zur Bestandsoptimierung; Berücksichtigung von optimalen Lagerführungen (wegeoptimiert unter Berücksichtigung Ihrer Verbrauchskriterien), Schnelles Sperren von Chargen und Versandeinheiten

Produktion

Produktionsplanung und -steuerung

Steuerung und Planung der Produktion, Verwaltung von Rezepturen, Reservierung von Chargen und Seriennummern, Auszeichnung von Artikeln und Versandeinheiten (securPharm-/ UDI-konform); Buchen der Materialien mit Mobiler Datenerfassung zur Wahrung der Rückverfolgbarkeit; Möglichkeit der Durchführung von laufenden Qualitätskontrollen im Fertigungsprozess

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Kommissionierung

Kontrollen im Rahmen der Kommissionierung zur Prüfung von Artikelentnahme, Artikelsperrung oder Verfallsdatum, unterschiedliche Kommissionierprozesse abbildbar (Order-Picking, Sammelkommissionierung, Vorkommissionierung) unter Dokumentation in Form von Scans und Fotoaufnahmen (revisionssicher im DMS archiviert)

Handel

Einkauf und Beschaffung

umfassende Dispositionsunterstützung durch automatisch generierte unter Berücksichtigung von bspw. Reichweiten, Wiederbeschaffungszeiten und Bedarfen, Abbildung von Rahmenverträgen und Produzentenverträgen, ABDA-Lieferstammverwaltung, Unterstützung bei der Zollabwicklung 

Artikelschnellerfassung

Verkaufs- und Auftragsmanagement

Verlässliche Informationen zur Produktverfügbarkeit, Abbildung von komplexen Konditionen, Anbindung von SecurPharm und EDIFACT, Unterstützung beimExport, Sanktionslistenprüfungen, Überblick über Ihre Kontaktpunkte durch ein CRM-System 

Der Aufbau der Pharmalösung

Sage 100 Sage 100 Warenwirtschaft als Softwarebasis 

  • Effiziente Einkaufs- und Verkaufsprozesse für eine optimale Beschaffung und Wirtschaftlichkeit
  • Lagerverwaltung, Inventur und mobile Datenerfassung für maximale Transparenz
  • Erstellung und Versand elektronischer Rechnungen sowie automatische Erfassung von Papier- und PDF-Rechnungen
  • Intelligente Disposition basierend auf Lagerbeständen und Reichweite
  • Alle Versanddienstleister zentral in einer Anwendung integriert
  • Umfassendes Controlling für den Überblick über alle relevanten Daten
  • Automatische Sanktionslistenprüfung für den Adressabgleich
  • Qualitätsmanagement (QM) zur Sicherstellung fehlerfreier Prozesse und kontinuierlicher Verbesserung

Mehr Infos zu Sage 100

Sage Standardmodule

  • Rechnungswesen – um Buchungen, Zahlungen und Mahnungen durchzuführen und um KPIs und Reports abzurufen 
  • Produktion – um Ressourcenlisten zu verwalten und Fertigungsaufträge zu planen 
  • Dokumentenmanagement (DMS) – zur revisionssicheren Archivierung von Belegen und Dokumenten
  • CRM – um alle Kontakte zu verwalten, Kampagnen leicht zu managen und die Sales-Pipeline im Blick zu behalten 

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Preise

Passen Sie Ihre ERP-Lösung individuell an Ihre Anforderungen an: Sie haben die Möglichkeit, jederzeit Module zu kombinieren und verschiedene Zusatzlösungen (Rechnungswesen, DMS, usw.) sowie branchenspezifische Lösungen hinzuzufügen.

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Da die Anforderungen variieren, erstellen wir Ihnen ein individuelles Angebot für die Branchensoftware Pharma. 

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Meike Bruhns
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